药品质量控制检查（药品质量控制检查内容包括）

如何做合格的药品中控质检员

1、具备分析问题的能力：质检员需要具备分析问题的能力，能够及时发现和解决质量问题，并能够找出问题的根源和提出改进措施。具备良好的沟通协调能力：质检员需要与生产、设计、采购等部门进行沟通和协调，共同维护产品质量，因此需要具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。

2、要想成为一名合格的质检员，就必须认真学习并严格按国家及建设部门制订的工程质量管理规定、验收规范及按2000版标准和企业质量管理体系的要求进行质量控制；要参与施工组织设计（施工方案）或质量计划的编制和实施工作。 在开工前参加公司组织的图纸会审、设计交底，负责对劳务队的施工技术交底工作。

3、熟悉检验依据，如产品的技术标准或要求\检验标准和其他要求。正确使用测量设备与掌握检验方法，要求通过培训和实践，提高检验的水平。度量：测量与测试。比较：把测量和试验结果与检验依据进行比较确定质量是否符合要求。判断：根据检验结果与技术标准比较，作出判定产品质量符合与否的结论。

药品质量验收记录包括哪些内容

药品批发企业和零售连锁企业质量验收的内容包括药品的质量、价格、数量、产地、有效期限、包装、标签等方面，同时涉及到药品库存管理和质量溯源体系建设。

按质量体系程序的规定，对入库药品（包括销后退回药品）进行质量验收，对入库有关质量要求负责。

药品验收： 药品验收应对照原始购货票据逐批核对药品名称、剂型、规格、数量、有效期、生产厂商、批号等。核对同时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

包括药材名称、规格、批号、生产日期、保质期等。数量和质量验收，记录购进的中药饮片的数量和质量验收情况。包括验收的数量是否与采购订单一致。外观是否符合要求。是否存在异味、霉变等异常情况。包装验收，记录中药饮片的包装是否完好无损。是否符合相关标准要求。

冷藏药品验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员 等项内容，同时包括发货方温度记录仪编号、收货时间、入库的时间等。对未按规定运输的，应当拒收。

按 质量体系 程序 的规定，对入库 药品 （包括销后退回药品）进行质量验收，对入库有关 质量要求 负责。

药品生产中质量控制

1、运输阶段的质量管理：在药品运输过程中，应确保药品在适宜的环境下运输，避免污染、混淆和损坏。对于需要特别温度控制的药品，应使用符合规定的保温箱或冰袋等设备。销售阶段的质量管理：在药品销售过程中，应确保药品的包装完好无损，标签和说明书符合规定，并确保药品的有效期。

2、方法：应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。应当制定批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求。

3、QC：叫做质量控制，或者叫做质量检验；典型的工作地点是药厂质量部下属的实验室；主要职责是检验所有质量管理体系要求检验的样品和项目，并确保检验结果准确；这是一个技术性，或者说比较需要实验技能的岗位，除了实验室主任以外，一般QC人员都仅对他检验的药品负责；可能有的药厂的QC连取样都是QA来完成的。

4、中成药质量控制的内容包括：中成药原来的质量控制、中成药中辅料质量的控制、中成药制备工艺过程的质量控制、中成药成品质量控制、中成药的稳定性。中药材质量因素 中成药的原料多来源于动植物，受药材品种、采集时间、炮制质量及贮存时间等因素制约，因而中药材质量是影响中成药质量的决定性因素。

5、药品生产是复杂的过程，从原辅料的进厂到药品生产出来并检验合格放行，涉及到许多工序和环节，在每一个环节都必须把好质量关，把质量不合格的因素和引起质量异常的。